Nexus Pharmaceuticals が ISPE Facility of the Year Award の佳作を受賞

ペンシルベニア州ブルーベル、2023年5月25日--(BUSINESS WIRE)--エンジニアリング、調達、建設管理、検証（EPCMV）サービスの大手プロバイダーであるIPS-Integrated Project Services, LLCは、Nexus Pharmaceuticals LLCの受賞を祝福します。国際製薬工学学会 (ISPE) から Facility of the Year Award (FOYA) を受賞しました。 IPS は、ウィスコンシン州プレザント プレーリーにある「プロジェクト トゥモロー」滅菌注射剤施設の成功におけるパートナーであったことを誇りに思っています。 IPS の専門家チームは、建築、エンジニアリング、プロセス設計、建設管理サポートなど、さまざまなサービスをプロジェクトに提供しました。

このプレスリリースはマルチメディアを特集しています。 リリース全文はこちらからご覧ください: https://www.businesswire.com/news/home/20230525005265/en/

ウィスコンシン州プレザントプレーリーにあるネクサス・ファーマシューティカルズの「プロジェクト・トゥモロー」無菌注射剤施設。 (写真: ビジネスワイヤ)

ISPE FOYA プログラムは、高品質で安全、コスト効率の高い医薬品を生産するために革新的な設計と建設戦略を活用している最先端の医薬品製造施設を表彰します。 FOYA の審査員は、Project Tomorrow に含まれるデザインとテクノロジーが「印象的で、現在の業界標準に沿っている」と評価しました。しかし、継続的な拡大を見据えた小規模な汎用企業としてこれらの機能を提供することは、彼らの使命が実際に実行されているということを示し、これを実現するものです。プロジェクトスペシャル。」

この施設は、Nexus の共同創設者で取締役会会長であるマリアム S. ダーソットの居間から始まった夢でした。 マリアム氏は、深刻な医薬品供給不足に直面しているアメリカ国民のために、安全な注射薬を効率的かつ費用対効果の高い方法で生産しようと努めました。 彼女のリビング ルームから現実に至るまで、今後 10 年間にわたって段階的に業務を物理的に拡張できるように設計されています。

ネクサス・ファーマシューティカルズの最高経営責任者兼社長であるウスマン・アーメド氏は、「これを可能にしてくれたIPSの素晴らしいチームとパートナーに永遠に感謝しています」と述べた。 「この評価は、最先端の医薬品製造を米国に戻すという当社の献身的な取り組みの証であり、この賞を受賞できたことを光栄に思います。」

IPS は、医薬品製造においてこれまでにないさらなる効率を提供する設計コンセプトを使用して Project Tomorrow を設計しました。 この多目的施設は、Nexus の無菌充填/仕上げ能力を補完するための主要なマイルストーンです。 この施設は、最先端のプロセス技術の適用と美観を重視した施設コンセプトの両方を特徴としています。 米国の医薬品不足を軽減するため、革新的で柔軟性があり、拡張が容易で効率的かつ将来を見据えた施設として設計されています。

プロセス設計では、効率と品質を念頭に置き、スペース、材料、ユーティリティを効率的に使用することに重点を置きました。 メインの製造スペースは建物全体の中心となる「立方体」の形で設計されています。 施設の立方体のような寸法により、屋根スペース、配管、ダクトの長さが最小限に抑えられ、製造現場のワークフローも改善されます。 製造フロアの下にユーティリティを配置し、その上に空気処理を配置することで、この建物はユーティリティの移転で発生する無駄の多くを回避します。 現在施設内にある 2 つの製造ベイのそれぞれにより、Nexus は製品の生産または「キャンペーン」を迅速に切り替えることができ、「レシピ主導型の製造」により現実の医薬品不足に迅速に対応できるようになります。

施設は容易に拡張可能である必要があり、運用開始後の施設への影響を最小限に抑えて拡張できるように、将来の建設段階を念頭に置いて設計されました。 IPS は、追加の製造ラインを拡張するための施設を設計しました。賢明な建築および構造設計を利用して、プロジェクトの将来の段階を西方向に拡張することができ、生産を中断したり、他の方法で妥協したりすることなく、施設に新しいスペースを追加できます。 現在の構造には、2 つの無菌充填ライン、包装、サンプリングと分配、清潔なユーティリティと汚れたユーティリティが備えられています。 DEA 規制の製品と試薬の保管、冷蔵保管、限定された溶媒の使用に加え、品質管理および微生物学の研究室も設計に統合されました。

「Nexus チーム全体にとても興奮しており、彼らが IPS を主要パートナーとして選んだことを光栄に思います。これは彼らにとって素晴らしい成果です。彼らがこの施設を利用して、この分野の患者ケアに素晴らしい成果を上げることを私は知っています。」とエド氏は述べました。 Flagg 氏、Nexus プロジェクトの IPS プロジェクト ディレクター。

「IPS は、製薬アーキテクチャ、エンジニアリング、建設、CGMP コンプライアンスにおける最初で最大の国際専門会社の 1 つであるため、世界中のあらゆる種類の企業と協力することができます」と IPS の南北アメリカ担当マネージング ディレクターのトム ピオンビーノは述べています。 「時々、企業の本質を深く知ると、彼らが強いビジョンを持ち、自分の得意分野を理解し、世界で何か良いことをしたいと考えている野心的な人々のグループであることがわかります。私たちにとって、これはそうでした。 Nexus は、入手困難な医薬品をターゲットにして提供するという気概を持った家族経営の企業です。彼らは、私たちのチームをプロジェクト 明日のビジョンと家族に迎え入れてくれました。そのため、このプロジェクトが次の企業から表彰されるのを見て、私たちは感謝し、嬉しく思います。 FOYA委員会。」

IPSについて

バークシャー・ハサウェイ・カンパニーの IPS は、バイオテクノロジーおよび製薬産業向けの革新的なビジネス ソリューションを開発する世界的リーダーです。 IPS は、運用上の専門知識と業界をリードする知識、スキル、情熱を通じて、クライアントが生命に影響を与える製品を開発および製造できるようにするコンサルティング サービス、アーキテクチャ、エンジニアリング、プロジェクト管理、建設管理、コンプライアンス サービスを提供します。 最新の買収である Linesight は、データセンター、ライフサイエンス、ハイテク産業などのさまざまな市場分野におけるコスト、スケジュール、リスク、プログラム、およびプロジェクト管理サービスを専門としています。 Linesight の追加により、IPS は南北アメリカ、ヨーロッパ、アジア太平洋、東南アジア、オーストラリア、中東の 17 か国の 45 以上のオフィスに 3,000 人を超える専門家を擁するようになりました。 詳細については、https://www.ipsdb.com をご覧ください。

Nexus Pharmaceuticals LLCについて

米国に本拠を置くヘルスケア企業であり、認定された多様なサプライヤーである Nexus Pharmaceuticals LLC は、製造が困難な特殊医薬品およびジェネリック医薬品を製造する革新的なプロセスを専門としています。これらの医薬品は、より使いやすく、労働集約度が低く、実務がより合理化されています。 Nexus は、FDA に承認された高品質の医薬品が、満たされていない重要な医療ニーズを確実に満たし、最も必要なときに、最も必要な場所に、信頼できる救命治療の選択肢を提供することを保証します。 Nexus Pharmaceuticals とその最先端のウィスコンシン製造施設の詳細については、https://www.nexuspharma.net/our-facility をご覧ください。

businesswire.com でソース バージョンを表示: https://www.businesswire.com/news/home/20230525005265/en/

連絡先

マーケティングおよびコミュニケーション部+1.484.344.9234